Dt 41 acivir

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Índice de productos Acivir ungüento para los ojos (aciclovir 3%) Imprimir PDF farmacodinámica El aciclovir es un agente antiviral que es altamente activo in vitro contra el herpes simplex (HSV) tipos I y II, pero su toxicidad para las células de mamífero es baja. Sin embargo, aún no se ha establecido la relación entre la sensibilidad in vitro de los virus del herpes al aciclovir y la respuesta clínica a la terapia. El aciclovir tiene que ser fosforilados para el compuesto activo, trifosfato de aciclovir, para llegar a ser activo contra el virus. Tal conversión es muy limitada en las células normales y, además, el ADN celular de la polimerasa no es muy sensible al compuesto activo. Sin embargo, en las células infectadas por HSV o VZV codificado-timidina quinasa facilita la conversión de aciclovir para el monofosfato de aciclovir que luego se convierte a trifosfato de aciclovir por enzimas celulares. El aciclovir trifosfato actúa como un inhibidor de, y sustrato para, herpes especificado ADN polimerasa, evitando además la síntesis de ADN viral sin afectar a los procesos celulares normales. farmacocinética El aciclovir se absorbe rápidamente en la pomada oftálmica a través del epitelio corneal y los tejidos oculares superficiales, el logro de concentraciones significativas en el humor acuoso. Sin embargo, cantidades traza son detectables en la orina. Estos niveles no son terapéuticamente significant. It no ha sido posible por los métodos existentes para detectar aciclovir en la sangre después de la aplicación tópica en el ojo. En estudios en animales, sin embargo, bajos niveles de aciclovir se pudieron detectar en la sangre después de la aplicación tópica en el ojo. El tratamiento de la queratitis por herpes simplex La administración tópica para el ojo adultos 1 cm de pomada debe ser colocado en el interior del saco conjuntival inferior a cinco veces al día a intervalos de una hora aproximadamente cuatro, omitiendo la aplicación de la noche. El tratamiento debe continuar durante al menos 3 días después de la curación es completa. Niños Uso en ancianos El aciclovir pomada oftálmica está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o valaciclovir. General SÓLO para uso oftálmico. Los pacientes deben ser informados de que se puede producir transitoria, leve escozor inmediatamente después de la aplicación. Los pacientes deben evitar el uso de lentes de contacto al utilizar Acivir pomada oftálmica. Las cepas resistentes han sido aislados in vitro y en animales después del tratamiento con aciclovir. cepas de HSV resistentes al aciclovir in vitro también se han aislado a partir inmune comprometido, así como los pacientes inmuno-competentes que recibieron aciclovir para las infecciones por herpes simple. Por lo tanto el potencial para el desarrollo de cepas de HSV resistentes en pacientes tratados con aciclovir se debe tener en cuenta. La relación entre la sensibilidad in vitro de los virus del herpes al aciclovir y la respuesta clínica al tratamiento aún no se ha establecido. Interacciones con la drogas No clínicamente se han identificado interacciones significativas. El embarazo Categoría B3 No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre la seguridad de aciclovir en mujeres embarazadas. Sólo pequeñas cantidades son absorbidos después de la aplicación al ojo. El aciclovir pomada oftálmica no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para el paciente superan claramente los riesgos potenciales para el feto. Lactancia datos limitados en humanos indican que el aciclovir no pasa a la leche materna después de la administración sistémica. El aciclovir sólo debe administrarse a madres lactantes si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el bebé. Transient leve escozor inmediatamente después de la administración se produce en una proporción de pacientes. Superficial queratopatía punctata se produce algo más frecuencia, pero se ha producido la curación, sin aparente secuelas, tras la finalización de un ciclo de tratamiento de las úlceras dendríticas. La blefaritis se ha informado en pacientes tratados con aciclovir pomada oftálmica. reacciones de sensibilidad se han reportado, pero son poco frecuentes. La siguiente también se han reportado, pero puede ser relacionada con la enfermedad: hiperemia leve, descarga, edema palpebral y eritema, microquistes epiteliales y conjuntivitis. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por el cuerpo MedDRA por órganos y sistemas y por frecuencia. Las categorías de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes ≥1 / 10, 1 / 10.000 Datos de ensayos clínicos se han utilizado para asignar categorías de frecuencia de las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos con aciclovir 3% pomada oftálmica. Debido a la naturaleza de los eventos adversos observados, no es posible determinar qué acontecimientos estaban relacionados con la administración del fármaco y los que estaban relacionados con la enfermedad. los datos de notificación espontánea se ha utilizado como base para la asignación de frecuencias para esos eventos observados después de la comercialización. Trastornos del sistema inmunitario Muy raras reacciones de hipersensibilidad inmediata incluyendo angioedema. trastornos oculares Muy frecuentes queratopatía punteada superficial. Esto no pudo resultar en una terminación temprana de la terapia y curó sin secuelas aparentes. Común ardor leve transitoria del ojo que ocurre inmediatamente después de la aplicación, la conjuntivitis. Posterior a la comercialización Se han notificado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata incluso angioedema con aciclovir tópico. se esperan efectos adversos si todo el contenido del tubo que contiene 135 mg de aciclovir fueron a ser ingeridos por vía oral.